中华网山东频道 2025-02-09 16:33:00
2月7日，山一大一附院（山东省千佛山医院）脑血管病介入科团队李伟力博士在国际医学顶级期刊《Lancet》上发表了题为“Normobaric hyperoxia combined with endovascular treatment for acute ischaemic stroke in China (OPENS-2 trial): a multicentre，randomised， single-blind，sham-controlled trial”的临床研究论文。《Lancet》，即《柳叶刀》杂志（5年影响因子106.9），是世界四大医学顶刊之一。李伟力博士为首位第一作者，中国工程院院士、首都医科大学脑重大疾病研究中心吉训明教授为通讯作者。据悉，这也是山一大一附院职工首次在此国际医学顶刊发表学术论文。
急性脑卒中具有很高的发病率、致残率和致死率，是严重危害国人健康的重大疾病，一直以来缺乏有效的治疗方法。虽然近年来急性介入开通恢复再灌注疗法明显提高了治疗效果，但患者好转率也仅能达到50%左右，一直是国际卒中领域研究的难点和焦点。
该研究（OPENS-2）是一项多中心、随机、单盲、伪治疗对照II期临床研究，设想将脑保护策略与再灌注疗法相结合来“冻结和延缓急性脑卒中半暗带进展”进而延缓脑组织的损伤进程，起到神经保护作用，进而提高临床疗效。本研究评估了常压高浓度氧联合介入取栓治疗对前循环大血管闭塞性卒中患者的有效性及安全性，共招募了来自中国26个中心、发病6小时内的急性缺血性卒中患者，从2021年4月22日到2023年2月5日，共筛选患者473例，最后对282例患者进行随机分组。所有患者按1:1比例随机分配至常压高浓度吸氧（NBO）组与伪治疗组。试验组140例患者，伪治疗组142例患者，主要研究终点为随机分组后第90天mRS评分分布，次要终点主要包括第90天mRS评分0-1，0-2，0-3比例。在接受治疗的患者中，268例患者（试验组133例，伪治疗组135例）被纳入符合方案分析（PP）。最终研究结果表明，在不同年龄、性别、伴或不伴房颤、以及在不同卒中类型的亚组中，NBO组在主要终点均优于伪治疗组。在安全性方面，NBO组的90天内严重不良事件（SAE）发生率和伪治疗组相当（20%vs23%，RD=-0.03，95%CI-0.12~0.07），两组间90天内吸氧相关的不良事件发生率也无明显差异。
该研究（OPENS-2）是首个表明常压高浓度氧联合取栓治疗急性大血管闭塞性卒中有效的多中心临床试验，并取得了显著疗效。国际知名血管神经病学专家Diederik Dippel教授发表题为“A fresh wind through stoke unit care”的同期评论，高度认可常压高浓度氧在卒中急救的广泛应用前景，并对更大规模的临床试验表示期待。
山一大一附院（省千佛山医院）脑血管病介入科在韩巨主任的带领下，多年来不断加强临床技术创新和临床研究工作，一直聚焦于各类型脑卒中临床治疗工作。尤其在2010年就在国内领先开展了急性脑卒中介入治疗、非急性和慢性脑卒中介入治疗并带动了山东省内相关工作的开展，走在了国内前列。2016年在国际上率先开展了“无支架植入”介入治疗技术，2020年在国际上首次系统提出了“基于药物球囊成形的颅内动脉硬化疾病介入治疗新策略”并发表于《Neurosurgery》杂志，得到国内外同行的高度认可并快速临床推广，同时建立了国际最大样本量的“症状性颅内大动脉闭塞的非急性期介入开通患者队列”。高质量的临床工作挽救了大量患者生命，明显提高了各类脑卒中偏瘫患者的生存质量。同时团队不断总结工作经验开展临床科研，团队近年来已经发表了近30篇高质量SCI临床研究论文。其中仅2024年就已经在《Neurology》《Stroke》《JAHA》《JNIS》《Journal of Headache and Pain》等专业TOP期刊发表5篇中科院一区学术论著，实现了临床日常工作和临床科研工作相互促进提高的良性循环，给疑难复杂脑卒中患者带来了福音。